Администрация города Апатиты информирует предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, что в связи с принятием Федерального закона от 27.12.2019 №462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения - 01.07.2020.
В целях реализации Федерального закона от 27.12.2019 № 642-ФЗ утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 №1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП).
В данной системе должны быть зарегистрированы все организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую, фармацевтическую деятельность, без исключения и вне зависимости от выполняемых видов работ, оказываемых услуг, составляющих данные виды деятельности согласно выданной лицензии.
Не позднее 29.02.2020 субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить регистрацию в Личном кабинете в сети «Интернет» (https://mdlp.crpt.ru) и далее обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой ФГИС МДЛП.
За несвоевременное внесение данных в ИС МДЛП либо внесение недостоверных данных предусмотрена административная ответственность в виде наложения административного штрафа в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Приложения: (прикрепить в pdf-формате)
- Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП;
- Инструкция по получению регистраторов выбытия;
- Руководство пользователя Личного кабинета.
Информация представлена
сектором развития предпринимательства
Администрации города Апатиты
